




托珠单抗(别名:罗氏抗)用于治疗对改善病情的抗风湿药物(DMARDs)治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。托珠单抗与甲氦蝶呤(MTX)或其它DMARDs联用。
托珠单抗用于治疗此前经非甾体抗炎药(NSAIDs)和糖皮质激素治疗应答不足的2岁或2 岁以上儿童的活动性全身型幼年特发性关节炎(sJIA),可作为单药治疗(对甲氨蝶呤不耐受或不宜接受甲氨蝶呤治疗)或者与甲氨蝶吟联合使用,那托珠单抗是激素药吗?
托珠单抗是一种生物制剂,一种重组人源化抗人白介素6(IL-6)受体单克隆抗体,不是激素药!
托珠单抗精准靶向,生物制剂引领类风关治疗
目前,类风湿性关节炎治疗的主要目标是尽早达到疾病的临床缓解或低疾病活动度,同时延缓关节结构的破坏,保持较好的结构和预后。托珠单抗针对IL-6受体这一全新的靶点,阻断IL-6介导的信号转导,有效改善患者的炎症和关节破坏。
托珠单抗能够有效地帮助类风关患者保护关节结构,控制疾病进展。针对中国患者的TRACE研究显示,托珠单抗的临床缓解比例随疗程持续增加,在48周时高达50.5%。这将有望缓解患者因长期疗效问题而放弃治疗的现状,帮助患者坚持长期治疗。
作为上市前临床研究病例最多的生物制剂,托珠单抗(别名:罗氏抗)在全球共纳入4000多例患者,安全性数据得到充分验证。研究显示,托珠单抗治疗不良事件/严重不良事件发生率与安慰剂组相当,长期使用安全性良好。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm