托珠单抗治疗类风湿性关节炎有效吗

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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托珠单抗是白介素-6(IL-6)受体抑制剂用于类风湿性关节炎治疗：适用于一种或更多TNF拮抗剂治疗反应不佳的中度至严重-活动性类风湿性关节炎成年患者，那使用托珠单抗治疗类风湿性关节炎有效吗？

评价托珠单抗治疗难治性类风湿性关节炎的效果及安全性。

选择2013年8月~2014年2月诊治的难治性类风湿关节炎患者57例，按2：1的比例分为两组，实验组38例，对照组19例。试验组给予托珠单抗联合甲氨蝶呤，每4周静脉滴注1次托珠单抗8 mg/kg，联合甲氨蝶呤10 mg每周口服；对照组同等剂量的甲氨蝶呤，治疗12周。试验组及对照组均在治疗后第1、12周评价疗效。疗效评价采用美国风湿病学会(ACR)疗效评价指标ACR 20、ACR 50。

结果：试验组及对照组治疗后第1周达到ACR 20为80.6，ACR 50为77.8，分别均高于对照组的36.9和15.8，试验组优于对照组，差异有高度统计学意义(P<0.01)。

同样，治疗12周后，试验组ACR 20为92.1，ACR 50为86.1，明显高于对照组的57.9和31.6，试验组优于对照组，差异有高度统计学意义(P<0.01)。

试验组患者临床症状，红细胞沉降率、C反应蛋白的改善优于对照组，差异有高度统计学意义(P<0.01)。实验组出现不良反应5例，对照组出现不良反应3例，症状较轻，对症治疗好转。

结论：托珠单抗联合甲氨蝶呤治疗难治性类风湿关节炎效果显著，明显优于单纯甲氨蝶呤治疗，且起效快，疗效较持久，安全性好。

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参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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