




托珠单抗是白介素-6(IL-6)受体抑制剂用于类风湿性关节炎治疗:适用于一种或更多TNF拮抗剂治疗反应不佳的中度至严重-活动性类风湿性关节炎成年患者,那使用托珠单抗治疗类风湿性关节炎有效吗?
评价托珠单抗治疗难治性类风湿性关节炎的效果及安全性。
选择2013年8月~2014年2月诊治的难治性类风湿关节炎患者57例,按2:1的比例分为两组,实验组38例,对照组19例。试验组给予托珠单抗联合甲氨蝶呤,每4周静脉滴注1次托珠单抗8 mg/kg,联合甲氨蝶呤10 mg每周口服;对照组同等剂量的甲氨蝶呤,治疗12周。试验组及对照组均在治疗后第1、12周评价疗效。疗效评价采用美国风湿病学会(ACR)疗效评价指标ACR 20、ACR 50。
结果:试验组及对照组治疗后第1周达到ACR 20为80.6,ACR 50为77.8,分别均高于对照组的36.9和15.8,试验组优于对照组,差异有高度统计学意义(P<0.01)。
同样,治疗12周后,试验组ACR 20为92.1,ACR 50为86.1,明显高于对照组的57.9和31.6,试验组优于对照组,差异有高度统计学意义(P<0.01)。
试验组患者临床症状,红细胞沉降率、C反应蛋白的改善优于对照组,差异有高度统计学意义(P<0.01)。实验组出现不良反应5例,对照组出现不良反应3例,症状较轻,对症治疗好转。
结论:托珠单抗联合甲氨蝶呤治疗难治性类风湿关节炎效果显著,明显优于单纯甲氨蝶呤治疗,且起效快,疗效较持久,安全性好。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm