维奈托克(venetoclax)适应症有哪些呢?据小编了解维奈托克适用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),适用于染色体17p缺失,或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病。
此后,有关维奈托克(venetoclax)适应症扩大的研究陆续经过FDA批准。
2018年6月8日,美国食品和药物管理局(FDA)批准venetoclax(VENCLEXTA,AbbVie Inc.和Genentech Inc.)治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者,无论有无17p缺失,但至少接受过一次治疗。
2019年5月15日,美国食品和药物管理局(FDA)批准venetoclax(维奈托克)和obinutuzumab(奥比妥珠单抗)联合用于患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者。
AbbVie 副主席兼总裁Michael Severino博士说:“这项FDA的批准为患者提供了一种新的无化疗联合治疗方案,并强调了维奈托克(venetoclax)将会越来越多的应用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗中。该批准的依据是患者接受了12个月治疗的CLL14试验的结果。在该实验中,接受维奈托克(venetoclax)的大多数患者在两年内保持无进展。”
目前临床前数据强烈表明,维奈托克(venetoclax)与抗CD20单克隆抗体(如利妥昔单抗)联合具有协同的细胞毒活性。然而,添加到利妥昔单抗骨髓抑制化疗的服法增加血细胞减少和感染。研究中,维奈托克加利妥昔单抗似乎并未显着改变其他在慢性淋巴细胞性白血病单药治疗研究中观察到的药代动力学或不良事件。
在相似的频率观察到3-4级不良事件如先前维奈托克(venetoclax)单一疗法,报道,不会明显增加中性粒细胞减少症的发病率或严重性,也不会增加严重感染患者的比例。在推荐的阶段2每天400 mg的剂量下,可以安全地添加利妥昔单抗,而不会损害维奈托克(venetoclax)的递送。
总体而言,49例患者中有25例(51%)在联合治疗后获得了完全缓解,而所有49例患者中有28例(57%)达到了骨髓最低残留病阴性。在复发性或难治性慢性淋巴细胞性白血病的背景下,具有总体反应且对最小残留疾病阴性的患者比例是前所未有的。在这项研究中重现已报告了维奈托克(venetoclax)单药治疗观察到高的整体反应。
以上就是维奈托克(venetoclax)的适应症,希望可以帮到您。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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