纳武单抗是什么药

纳武单抗（Opdivo）是一种完整的人IgG单克隆抗体、靶向PD-1免疫检查点的抑制剂，其与PD-1结合，防止与配体PD-L1相互作用。PD-1的主要作用是在外围组织限制免疫反应和维持免疫耐受 ，限制效应 T 细胞的活动和增强抑制性Treg细胞的活性。纳武单抗与PD-1相互作用后减弱PD-1/PD-L1的负信号，从而增强宿主的抗肿瘤免疫反应。

一项多中心多队列研究005，评估了纳武单抗（欧狄沃，O药）单药或联合 PT-DC 治疗晚期 NSCLC 的有效性。在单药治疗中，纳武单抗给药52例，ORR为23%，27%的患者处于SD，疾病控制率（DCR）为50%。总体mOS为 19.4 个月，12 个月 OS 率为 73%（鳞状 NSCLC 为76%，非鳞状 NSCLC 为 72%），18 个月 OS 率为57% （鳞状NSCLC为42%，非鳞状NSCLC为63%）。

在总病例中，mPFS 为 3.6 个月，24 周 PFS 为 41%。无论PD-L1 表达情况如何，均观察到纳武单抗的临床疗效，PD-L1表达量越大，ORR越高。联合用药组56 例NSCLC患者，鳞状NSCLC组纳武单抗10 mg/kg+顺铂-吉西他滨，非鳞状NSCLC组为顺铂-培美曲塞，或者所有组纳武单抗5或10 mg/kg+卡铂-紫杉醇。计划化疗4周期结束后，患者单独接受纳武单抗治疗。

在试验进行中，纳武单抗剂量为5 mg/kg的mPFS由 4.8~7.1 个月，而 24 周的 PFS 率则由 38%~71%。PTDC+纳武单抗 10 mg/kg 的 mOS 范围为 11.6~19.2 个 月，而5 mg/kg+卡铂-紫杉醇未达到。PD-L1表达≥1患者的 ORR 为 48%，PD-L1 表达<1 的患者 ORR 为43%。PD-L1 缺失或低表达时也会出现纳武单抗的临床疗效。

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