




纳武单抗(欧狄沃,O药)分别于2014年和2018年获批在美国和中国上市,该药的上市也为众多非小细胞肺癌以及肾癌患者的治疗带来了新的治疗机会和选择。
在国内,一盒规格为40mg/4ml的纳武单抗售价4591$,一盒规格为100mg/10ml的纳武单抗售价9062$。在土耳其,一盒规格40mg/4ml的药品售价大概在3500$左右,一盒规格100mg/10ml的药品售价大概在6000$左右。基于汇率浮动,其价格还会发生变化,有想了解的患者可向医伴旅进行咨询。
自2015年美国FDA批准纳武单抗用于晚期肾癌的二线用药以来,晚期肾癌的免疫治疗取得了很大进展。目前研究结果表明,晚期肾癌患者一线抗血管生成药物治疗失败后,使用纳武单抗单药治疗可以显著延长患者生存时间。
纳武单抗的Ⅲ期临床试验共纳入 821例既往抗血管生成药物治疗失败的晚期肾癌患者,所有患者被随机分为纳武单抗组和依维莫斯组。研究结果显示,两组中位生存期分别为25.0个月和19.6个月(HR=0.73,P=0.002);ORR分别为25%和5%,差异均有统计学意义。不良反应方面,纳武单抗组3级和4级不良反应发生率明显低于依维莫斯组。
上述研究结果显示多数患者对纳武单抗的不良反应可以耐受,且可有效提高晚期肾癌患者的 PFS和总生存期。对于抗血管生成药物治疗失败的晚期肾癌患者,纳武单抗治疗的ORR和总生存期明显高于依维莫司,且具有更低的不良反应发生率,这使得该药于2015年顺利获得 FDA批准用于一线治疗失败的晚期肾癌。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm