




肺癌药物吉泰瑞(阿法替尼)说明书
通用名称:阿法替尼
商品名称:吉泰瑞
全部名称:阿法替尼,吉泰瑞,afatinib,Xovoltib,Gilotrif,BIBW 2992,Afanix
适应症:
吉泰瑞(阿法替尼)适用于以下患者治疗:
1具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC),既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗
2含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)
推荐剂量:
吉泰瑞(阿法替尼)的推荐剂量为40mg,每日一次。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。
吉泰瑞不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用吉泰瑞。(见药物相互作用和药代动力学)。应整片用水吞服。
吉泰瑞应持续治疗直至疾病发生进展或患者不能耐受。
不良反应:
吉泰瑞(阿法替尼)与其它的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂类似,常见的副作用为腹泻78%、皮疹87%,其它副作用有恶心呕吐、毛囊炎、皮肤干燥、肝功能异常(丙氨酸转氨酶(ALT)和天门冬氨酸转氨酶(AST)、碱性磷酸酶、胆红素升高)、血小板减少症、心脏毒性(如左心室射血分数减少)、厌食、疲劳、呼吸困难、咳嗽、鼻衄、胃肠道和非胃肠道出血、便秘、腹痛、发热、口腔炎、甲沟炎等。
注意事项:
(1)腹泻:腹泻可能导致脱水和肾衰。吉泰瑞(阿法替尼)对严重和对抗腹泻药物无反应,若长时间腹泻应立即停止吉泰瑞。
(2)大疱和剥脱性皮肤疾病:吉泰瑞(阿法替尼)片说明书提到0.15%患者中产生严重大疱,起泡,和去角质病变。对威胁生命的皮肤反应应终止药物。对严重和延长皮肤 反应的应停止给药吉泰瑞。
(3)间质性肺病(ILD):有1.5%的患者发生过。对肺症状急性发作或恶化的停止给药吉泰瑞。如被诊断ILD的应立即终止吉泰瑞。
(4)肝毒性:在0.18%患者中发生致命性肝损伤。用定期肝检验监视。对肝检验严重或恶化应停止给药或终止吉泰瑞。
(5)角膜炎:在0.8%患者中发生。
(6)胚胎胎儿毒性:可致胎儿危害。禁止并告知女性对胎儿潜在的危害和有效避孕。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292