黑色素瘤是严重威胁生命的皮肤癌,存活率低,全世界每年约有20 万例新诊断的黑色素瘤病例,其中约50%为BRAF 突变,是转移性黑色素瘤治疗的关键靶点。恩考芬尼作为一种口服小分子BRAF 激酶抑制药,很大程度上带给黑色素瘤患者希望。
2018 年6 月27 日,恩考芬尼和比米替尼这两药物同时获得美国食品药品管理局( FDA) 批准上市 并指定用于经 FDA 批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E 或BRAF V600K 突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。恩考芬尼的商品名为Braftovi® ,比米替尼的商品名为Mektovi®。2018 年 9 月 20 日,欧盟委员会( European Commission EC) 批准在 28 个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威上市恩考芬尼和比米替尼组合药。Ayyay 公司拥有恩考芬尼和比米替尼这2 种产品在美国和加拿大的独占权 。2015 年 12 月 ,法国皮尔法伯集团( Pierre Fabre)与Array 公司达成协议,获得除美国、加拿大、以色列、日本和韩国之外所有其他国家的独家经营权。2017年5 月,Array 公司授予日本小野制药株式会社在日本和韩国的专营权。2018 年7 月,以色列Medison 制药公司获得该药在以色列的独家销售权。
价格方面,恩考芬尼作为原研靶向药,售价自然高不可攀,据医伴旅了解到恩考芬尼75mg/盒价格大约在15万左右。这对国内患者来说并不是好消息。国内患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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