来那替尼(Nerlynx)治什么?2017年,来那替尼获得第一个适应症——HER2阳性乳腺癌患者赫赛汀辅助治疗后的强化辅助治疗。2018年获批强化辅助治疗HR+、HER2阳性早期乳腺癌。
ExteNET 研究分析了来那替尼(Nerlynx)治疗接受过曲妥珠单抗辅助治疗的 HER2 阳性早期乳腺癌患者的 DFS 获益的随机试验。这项研究入组了2840位接受过1年曲妥珠单抗+化疗辅助治疗且无乳腺癌病灶的患者,随机接受来那替尼(n=1420)或安慰剂(n=1420)。来那替尼每天给予240mg 持续12个月。两组中均有将近62%的患者接受的是曲妥珠单抗同步化疗的辅助治疗,38%为序贯治疗。曲妥珠单抗治疗结束到实验入组的间隔时间大约4.5个月。
研究结果显示,在所有亚组患者中,来那替尼(Nerlynx)均表现出浸润性DFS 获益。获益趋势更大的亚组为在35岁以下的患者(n=101,HR=0.43)及接受序贯辅助治疗的患者(n=1070,HR=0.48)。来那替尼组患者远端复发率为3.7%,安慰剂组为5.1%。CNS转移发生率分别为0.9%vs1.1%。 来那替尼(Nerlynx)组vs安慰剂组分别为93.9%vs91.0%(HR=0.63,95%CI 0.46-0.84,P=0.002)。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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