乳腺癌靶向治疗药物来那替尼效果怎么样？

来那替尼（Nerlynx）是一种口服有效的、不可逆的泛人表皮生长因子受体(EGFR)抑制药,能抑制HER1、HER2和HER4受体及其相关的酪氨酸激酶。适用于成年乳腺癌患者早期HER2过度表达或扩增,经曲妥珠单抗辅助治疗后,进行延伸辅助治疗。

2017年7月来那替尼获得FDA批准上市，适用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。在欧洲，来那替尼于2018年9月获欧盟委员会（EC）批准上市，用于激素受体阳性、HER2阳性早期乳腺癌患者延长辅助治疗。乳腺癌靶向治疗药物来那替尼效果怎么样？

临床试验纳入621例患者以1:1的比例随机分配至2个方案组。该研究在北美、欧洲、亚太和南美洲开展，共同主要终点是盲法独立中心审查确定的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。关键次要终点包括客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。结果显示：与”拉帕替尼+卡培他滨” 治疗组相比，”来那替尼（Nerlynx,Niratinib）+卡培他滨”治疗组疾病无进展生存期（PFS）表现出统计学意义的显著改善（8.8个月 vs 6.6个月；HR=0.76，95%CI:0.63,0.93；p=0.0059）。12个月疾病无进展生存率提高（29% vs 15%），24个月无进展生存率提高（12% vs 3%）。

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