恩曲替尼（Rozlytrek）适用于什么病症？

郭药师

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2025-01-20 11:12:47

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恩曲替尼（Rozlytrek）于6月18日在日本率先获批，用于治疗NTRK基因融合阳性的晚期复发实体瘤成人和儿童患者，是日本批准的首个靶向NTRK基因融合的“广谱”抗癌药。

恩曲替尼（Rozlytrek）用于治疗NTRK融合型实体瘤患者，既往治疗后进展的局部晚期或转移性实体瘤患者，无标准治疗方案实体瘤患者的初始治疗，以及ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

体外肿瘤细胞系中，低浓度恩曲替尼即可强效抑制TrkA/B/C，ROS1和ALK的活性。体内PDX模型小鼠肿瘤研究中，包括TPM3-NTRK1基因融合的结肠直肠癌模型等结果均显示恩曲替尼具有抗肿瘤活性，且诱导肿瘤消退。

临床试验RXDX-101试验结果显示恩曲替尼Entrectinib可有效治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。试验结果显示，恩曲替尼（Rozlytrek）治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌可使77.4%的患者肿瘤缩小30%以上，而且对脑转移同样有效，55%的脑转移患者脑部肿瘤缩小。恩曲替尼（Rozlytrek）的疗效持久，中位持续缓解时间为24.6个月，就是说恩曲替尼（Rozlytrek）治疗后肿瘤缩小30%及以上的患者，有一半以上的概率可以持续控制肿瘤2年以上。

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参考资料： FDA说明书更新于2023年10月20日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

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