纳武单抗联合易普利姆玛治疗葡萄膜黑色素瘤效果显著

纳武单抗(nivolumab)

在《临床肿瘤学杂志》上报道的一项单机构II期试验中，Pelster等人发现，在转移性葡萄膜黑色素瘤患者中，纳武单抗(nivolumab)联合易普利姆玛(ipilimumab)产生了持续缓解并改善了生存结局。

研究细节

2015年7月至2018年3月期间，该试验在德州大学安德森分校癌症中心招募了35例患者。

患者接受1 mg / kg的纳武单抗联合3 mg / kg的易普利姆玛治疗，每3周1次，共4剂，随后接受长达2年的纳武单抗维持治疗。最初剂量为3 mg / kg，每2周1次，逐渐改为480 mg，每4周1次。总共有43％的患者先前接受过一线或多线治疗。主要终点是根据《1.1版实体瘤反应评估标准》得出的总缓解率。

缓解

中位随访时间为13.0个月（1.3 - 43.5个月）。在33例可评估患者中，观察到确切缓解的有6例（18％），其中1例为完全缓解。观察到疾病稳定的有11例（33％）。中位缓解持续时间为12.1个月（2.8 - 43.0个月），数据截止时仍有3例持续缓解。

在27例发生肝转移的可评估患者中，获得部分缓解的有5例（19％），3例（11％）疾病稳定了6个月或更长时间。在仅发生肝外转移的6例患者中，1例（17％）完全缓解，3例（50％）疾病稳定了6个月或更长时间。

在所有35例患者中，中位无进展生存期为5.5个月（3.4 - 9.5个月）。发生肝转移患者与仅肝外转移患者的中位无进展生存期分别为12.0和5.5个月。

中位总生存期为19.1个月（9.6个月 - 未达到），1年总生存率为56％。发生肝转移患者与仅肝外转移患者的总生存率无明显差异。

研究人员指出：“纳武单抗联合易普利姆玛的总生存期为19.1个月，明显优于检查点抑制剂单药治疗的6.8 -9.6个月。”

不良事件

57％的患者发生3或4级不良事件（与治疗相关的患者为40％），最常见的是丙氨酸转氨酶升高（ALT； 17％），天冬氨酸转氨酶升高（AST； 11％）和腹泻（9） ％）。任何级别的最常见不良事件为腹泻（60％），ALT增加（49％），AST增加（40％），瘙痒（40％）和甲状腺功能减退（37％）。不良事件导致29％的患者中止治疗。没有观察到与治疗相关的死亡。

总结

研究人员得出结论：“在转移性葡萄膜黑色素瘤患者中，通过良好且持续的确切缓解，纳武单抗联合易普利姆玛的治疗方案证实了其抗肿瘤活性。”

参考文献：

https://ascopost.com/news/november-2020/nivolumab-plus-ipilimumab-for-metastatic-uveal-melanoma/