劳拉替尼国内什么时候上市？

郭药师

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2025-01-21 09:47:42

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劳拉替尼(Lorlatinib)是一款由美国辉瑞制药有限公司开发的第三代变性淋巴瘤激酶酪氨酸激酶抑制剂，属于小分子药物，该药物的作用力是克唑替尼的 40 倍，是布加替尼的 6 倍。其还能抑制克唑替尼耐药之后的 9 种突变，布加替尼只能抑制剂 2 种，色瑞替尼能抑制 4 种，该药具有较强的血脑屏障透过过能力，入脑效果较强。

那么，劳拉替尼国内什么时候上市呢？

虽然劳拉替尼在国外上市已经有两年之久，但是其目前还是未能够获批在国内上市。也就是说，劳拉替尼国内上市的具体时间还有待确定，患者想要购买此药就只能先选择购买国外在售的药品了。

美国食品药品管理局(FDA)于 2015 年 10 月授予 Lorlatinib 罕用药(orphan drug)认定,2017 年 4 月 27 日获得 FDA 突破性治疗药资格和优先审评的待遇,并于 2018 年 11 月 2 日加速批准上市,制剂商品名为Lorbrena® 。

日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)于 2018 年 9 月 21 日批准该药上市,片剂商品名为ロルラチニブ® ；欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)2019 年 2 月底财政年度会议纪要中,对Lorlatinib 的安全性和有效性持正面意见,建议 EMA 批准上市,制剂商品名将命名为 Lorviqua® 。

患者若是想要购买劳拉替尼，到上述上市国家和地区均可买到，其具体购药渠道可向医伴旅进行咨询。想要了解其售卖价格的，同样可以询问医伴旅。

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参考资料： FDA说明书更新于2021年03月03日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868

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