激素受体和pCR也许可以预测HER2双重阻断的生存情况

试验数据分析

一项3期试验报告的最新数据显示，早期HER2阳性乳腺癌患者在靶向HER2治疗中出现病理完全缓解（pCR）后，总生存率（OS）更高，而这些反应大多在激素受体（HR）阴性患者中观察到。西班牙巴塞罗那Vall d'Hebron肿瘤学研究所的分子肿瘤学组的主要研究人员Paolo G.Nuciforo医学博士在第12届欧洲乳腺癌会议上发布NeoALTTO试验（NCT00553358）的结果，并且可能支持使用生物标记物驱动的方法对患者选择性使用抗HER2药物。

“在早期HER2阳性乳腺癌中，HER2双重阻断的新辅助研究临床随访时间最长，约为10年，”与此患者群体中的其他同类试验相比，Nuciforo说，“我们的研究结果支持了HER2阳性乳腺癌未来试验设计，使用pCR作为一种早期疗效的早期读数，提高或降低治疗水平，特别是对于激素受体阴性的肿瘤。”

试验目的

这项研究的最初目的是确定在新辅助环境下用曲妥珠单抗（trastuzumab，Herceptin）和拉帕替尼（lapatinib，Tykerb）双重阻断HER2是否能改善HER2过度表达的原发性乳腺癌患者的pCRs。

实验组包括每天服用1500毫克的拉帕蒂尼（n=154）或服用4毫克/千克负荷剂量（n=152）的拉帕蒂尼和每周2毫克/千克曲妥珠单抗。对照组使用指定剂量的曲妥珠单抗（n=149）。所有3组患者均接受紫杉醇治疗，剂量为80mg/kg，持续12周。术后，所有患者接受3个周期的5-氟尿嘧啶、表阿霉素和环磷酰胺，然后进行与新辅助阶段相同的抗HER2治疗。Nuciforo指出，HR阳性的患者当时也开始了内分泌治疗。

先前报道的数据表明，双重阻断组（51.3%）的pCR率显著高于曲妥珠单抗组（29.5%；P=0.0001）。这些趋势在HR阳性（41.6%对22.7%）和HR阴性（61.3%对36.5%）的女性患者中都能观察到。

参考文献：

https://www.targetedonc.com/view/hormone-receptor-pcr-may-point-to-survival-on-dual-her2-blockade