肺癌靶向治疗用药-阿法替尼

郭药师

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2025-01-21 08:54:28

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肺癌是中国乃至世界的头号癌症杀手，其中非小细胞肺癌占80%～85%，近年来，EGFR-TKI是晚期非小细胞肺癌治疗的热点，阿法替尼是二代TKI药物，与第一代可逆的EGFR TKI不同的是，阿法替尼(afatinib)会不可逆地与EGFR结合，从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。

一项全球III期临床试验（LUX-Lung 3）证实了阿法替尼优于培美曲塞联合顺铂的一线疗法。该研究比较了EGFR突变阳性的晚期肺腺癌亚洲患者一线治疗阿法替尼（吉泰瑞）与吉西他滨/顺铂（GC）的安全性和疗效性。结果表明，两组患者的基线特征分布均衡：阿法替尼组和GC组分别为女性（64% vs 68%）、非吸烟者（74.8% vs 81.1%）、外显子19缺失（51.2% vs 50.8%）、L858R（38% vs 37.7%）。通过独立研究发现，与GC相比，阿法替尼组的PFS明显延长（中位PFS 11 个月 vs 5.6个月）；这一发现在所有分组中是一致的。另外，来自调查者研究的结果相似： HR = 0.26，中位数为13.7个月（阿法替尼组）和5.6个月（GC组）。阿法替尼组的客观的反应率（66.9% vs 23%）、疾病控制率（92.6% vs 76.2%，P＜0.0001）（ORR / DCR）均较高。

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参考资料： FDA说明书更新于2022年4月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292

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