阿法替尼适用人群及用法用量

郭药师

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2025-01-21 02:34:09

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阿法替尼适应人群：阿法替尼(afatinib、吉泰瑞)是第二代表皮生长因子受体抑制剂，（1）用于治疗具有EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。（2）既往未使用过EGFR抑制剂治疗的患者，同时也可克服一代EGFR抑制剂治疗后出现的耐药。（3）含铂药物化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌。

阿法替尼的用法用量：阿法替尼(afatinib、吉泰瑞)应在经验丰富的医生指导下使用。阿法替尼(afatinib、吉泰瑞)的推荐剂量为40mg，每日一次。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。本品不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用阿法替尼。应整片用水吞服。本品应持续治疗直至疾病发生进展或患者不能耐受。

根据患者的身体状况进行调整用量，亚洲患者、女性患者、较低体重患者以及有潜在肾功能损害患者血中阿法替尼暴露量更高,相比之下需要减量。同时根据不良反应调整剂量。没有孕妇使用阿法替尼的研究。因此对人体的潜在风险未知。应建议育龄妇女在接受本品期间避免怀孕。治疗期间以及末次给药后至少2周内应采取充分的避孕措施。尚未对阿法替尼进行人体生育力影响的研究。现有的非临床毒理学数据己发现较高的剂量对生殖器官有影响。因此，不能排除阿法替尼治疗对人类生育力有不良影响。

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参考资料： FDA说明书更新于2022年4月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292

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