结直肠癌药物帕尼单抗效果如何？

结直肠癌治疗药Vectibix(panitumumab）、帕尼单抗，是第一个完全人源化单克隆抗体，其靶向作用于表皮生长因子受体（EGFR）。2005年7月，Panitumumab获得FDA快速通道审批资格。2005年底，安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了该品生物制剂许可申请，用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。

PRIME研究的初步分析结果显示，与FOLFOX4方案单药治疗相比，FOLFOX4联合帕尼单抗（Panitumumab）一线治疗KRAS野生型（WT）转移性结直肠癌患者，可显著改善无进展生存（PFS）。入组患者均为未经既往化疗的转移性结直肠癌患者，ECOG评分不大于2，均取得肿瘤组织用于标记物检测。受试者按1：1比例随机分组分别进入帕尼单抗（6.0 mg/kg，每两周1次）加FOLFOX4组（1组）或FOLFOX4组（2组）进行治疗。

1183例受试者中有1096例（93％）获得可用的KRAS检测结果。不良事件发生率与初步分析结果一致。接受帕尼单抗（Panitumumab）治疗患者的PFS得到改善，客观有效率提高，KRAS野生型转移性结直肠癌患者的OS存在改善迹象，但KRAS突变型转移性结直肠癌患者的PFS和OS均有缩短。研究后期使用EGFR抑制剂治疗会对OS造成显著影响。