罗氏类风湿关节炎新药托珠单抗有效果吗

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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托珠单抗（罗氏抗，tocilizumab）获批用于治疗对改善病情的抗风湿药物治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。托珠单抗（罗氏抗，tocilizumab）与甲氦蝶呤（MTX)或其它抗风湿药物联用。托珠单抗（罗氏抗，tocilizumab）用于治疗此前经非甾体抗炎药（NSAIDs)和糖皮质激素治疗应答不足的2岁或2岁以上儿童的活动性全身型幼年特发性关节炎，可作为单药治疗（对甲氨蝶呤不耐受或不宜接受甲氨蝶呤治疗）或者与甲氨蝶呤联合使用。

罗氏类风湿关节炎新药托珠单抗有效果吗？

评价托珠单抗（罗氏抗，tocilizumab）治疗难治性类风湿性关节炎的效果及安全性。方法选择2013年8月~2014年2月于广东医学院附属福田医院香蜜湖风湿病分院诊治的难治性类风湿关节炎患者57例,按2比1的比例分为两组，实验组38例，对照组19例。

结果显示：实验组及对照组治疗后第1周达到ACR 20为80.6，ACR 50为77.8，分别均高于对照组的36.9和15.8,实验组优于对照组,差异有高度统计学意义。同样，治疗12周后,试验组ACR 20为92.1,ACR 50为86.1，明显高于对照组的57.9和31.6,实验组优于对照组,差异有高度统计学意义。

患者在注射托珠单抗（罗氏抗，tocilizumab）进行治疗时应注意：托珠单抗（tocilizumab）注射液需由医疗专业人员以无菌操作方法将托珠单抗（罗氏抗，tocilizumab）用0.9％的无菌生理盐水稀释至100ml。建议托珠单抗（罗氏抗）静脉滴注时间在1小时以上。对于体重大于100kg的患者，每次推荐的滴注剂量不得超过800mg。

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参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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