乳腺癌治疗用药来那替尼效果如何？

美国FDA在2017年7月批准来那替尼（Nerlynx）用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。值得一提的是，来那替尼是首个获批用于这一类型乳腺癌的延长辅助疗法，适用于既往已接受曲妥珠单抗辅助治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者的延长辅助治疗。今天咱们就来详细了解一下乳腺癌治疗用药来那替尼效果如何？

NALA研究是一项全球、随机、开放标签的III期临床研究，共入组了621例曾接受抗HER2治疗的IV期转移性乳腺癌患者，中国入组患者病例数全球最多，共129例，所有患者按1:1随机分组后分别接受来那替尼（Nerlynx）联合卡培他滨（N+C）和拉帕替尼联合卡培他滨（L+C）治疗。研究的共同主要终点为中心评估的PFS和OS，次要终点为当地评估的PFS、ORR、临床受益率（CBR）、缓解持续时间（DoR）和中枢神经系统（CNS）转移的干预、安全性等。 结果发现，总人群来那替尼（Nerlynx）组疾病进展或死亡的风险较拉帕替尼组降低了24%（HR=0.76, p=0.006），PFS取得了2.2个月的绝对获益（HR=0.76; p=0.0059）。此外，ORR（33%vs 27%）；CBR（45%vs 36%）；DoR（8.5 vs 5.6个月）均有改善，CNS转移的干预有所减少（22.8% vs 29.2%, p=0.043）。

2018年一项关于来那替尼的3期临床试验ExteNET研究是，该临床研究来那替尼针对亚洲和中国乳腺癌患者的随访数据。

来那替尼（Nerlynx）在亚洲和中国亚组中显示出5年无侵袭性疾病生存期（iDFS）相似的获益。亚洲组复发风险相对降低46%，中国亚组复发风险相对降低40%。其中腹泻等胃肠道毒性是来那替尼最常见的不良反应，不过来那替尼治疗导致的不良反应轻微而且可控。

2019年ASCO上公布的NALA研究结果显示，总人群来那替尼组疾病进展或死亡的风险较拉帕替尼组降低了24%，PFS取得了2.2个月的绝对获益。此外，ORR；CBR；DoR均有改善，CNS转移的干预有所减少。

从中枢神经系统脑转移来看，对于基线无脑转移的患者，来那替尼（Nerlynx）组可以有效预防脑转移，延缓脑转移的发生率。由以上数据我们可以看出，来那替尼的效果还是非常显著的。它的出现大大降低了患者的死亡风险。

以上就是来那替尼（Nerlynx）效果的内容，希望可以帮助到您！

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