维奈托克由美国艾伯维公司(AbbVie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发,是第一个靶向 B 细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。2015年1月16日获得美国食品药品管理局(FDA)突破性药物和优先审评的地位,适用于已经治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p 突变基因的患者。今天咱们就来详细了解一下治疗慢性淋巴细胞白血病新药-维奈托克。
维奈托克片剂应整个吞服,不要在吞咽前咀嚼,压碎或破碎。患者每天大约在同一时间用餐和水服用维奈托克片剂。维奈托克推荐剂量是按每周剂量逐步递增的方式服药,维奈托克应每日口服一次,直至观察到疾病进展或不可接受的毒性。
急性髓系白血病AML:第一天100mg;第二天200mg;第三天开始以后都是每天400mg。
慢性淋巴细胞白血病CLL:第一周,每日一次,一次20mg,需要1盒14片的。第二周,每日一次,一次50mg。第三周,每日一次,一次100mg。第四周,每日一次,一次200mg。第五周至以后,每日一次,一次400mg。
临床试验分析了维奈托克联合用药治疗慢性淋巴细胞白血病的效果。 一项代号为CLL14的国际多中心、开放标签的三期研究,共入组432例患者,1:1随机分组。研究组使用维奈托克联合奥比妥珠单抗、固定12周期治疗方案;对照组使用苯丁酸氮芥联合奥比妥珠单抗,使用为12个月,与既往研究相比持续时间更长。
中位随访28.1月。维奈托克联合奥比妥珠单抗组优于对照组。24个月时PFS率为88% vs 64%(HR,0.35);ORR为85% vs 71%,CR率50% vs 23%;治疗结束3个月后外周血微小残留病(MRD)阴性率为76% vs 35%,骨髓MRD阴性率57% vs 17%,MRD阳性转化率VenG组较对照组风险降低81%(HR,0.19)。
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