2016年4月11日维奈托克获准上市,适用于治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。2019年5月15日,FDA批准了维奈托克与奥比妥珠单抗的组合疗法,用于一线CLL/SLL治疗。这也是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。今天咱们就来详细了解一下维奈托克治疗慢性淋巴白血病效果。
在2019年的ASCO年会上,德国CLL14试验的结果被公布。在该试验中,未接受过治疗的患者被随机地分配接受两种组合的治疗:维奈托克和obinutuzumab(奥比妥珠单抗)的联用组合与苯丁酸氮芥和obinutuzumab(奥比妥珠单抗)的联用组合。与后者相比,前者维奈托克与obinutuzumab(奥比妥珠单抗)的联用组合在无进展生存期方面有显著改善。 这些数据已成为自2018年ASH年会以来CLL中最重要的数据。该研究结果对于慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、急性髓性白血病(AML)的治疗方案具有重大影响。
该研究是FDA(美国食品药品监督管理局)批准维奈托克在一线治疗的基础。该研究旨在针对患有合并症和肾功能不健全的患者。然而,该组合被批准用于所有CLL(慢性淋巴细胞白血病)患者。尽管该研究是针对特定亚群设计的,但每位患者都可能从中获益。维奈托克与奥比妥珠单抗的联用有显著的实验效果,对于广大白血病患者来讲,可谓是一大福音了。
维奈托克对17P缺失的慢性淋巴癌有效率高达71%,包括近20%的完全缓解,两年存活率高达84%,而且副作用比较轻。
维奈托克的活性药物成分为venetoclax,这是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡,并且在某些类型癌症中过度表达,与耐药性的形成相关。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。
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