奥贝胆酸治疗原发性胆汁性胆管炎疗效怎么样？

奥贝胆酸是一种胆汁酸类似物，它是法尼酯衍生物X受体激动剂，它的适应症为原发性胆汁性肝硬化、非酒精性脂肪肝炎、原发性硬化性胆管炎和肝硬化，那奥贝胆酸治疗原发性胆汁性胆管炎疗效怎么样？

奥贝胆酸治疗原发性胆汁性胆管炎的治疗效果：

尽管应用熊去氧胆酸（UDCA）治疗，部分原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者仍然进展至肝硬化和死亡。

研究已经表明，患者的血清碱性磷酸酶（ALP）和胆红素水平与肝移植或死亡风险有关；法尼酯X受体激动剂奥贝胆酸对原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者具有潜在疗效。在N Engl J Med发表的一项多中心期临床试验表明，原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者应用奥贝胆酸单药或者与UDCA联合治疗12个月，可以使ALP和总胆红素水平降低，与安慰剂组的变化差异显著，然而，奥贝胆酸组患者的严重不良事件发生率更高。

该项为期12个月的双盲安慰剂对照期试验纳入对UDCA治疗应答不充分或者由于副作用而不能应用UDCA的217例PBC患者，随机分组至应用奥贝胆酸，10 mg/d（10 mg组）；应用奥贝胆酸，5 mg/d，如果适用的话，调整剂量至10 mg/d（5-10 mg组）；或者安慰剂治疗。主要终点为血清ALP水平降至<正常上限值1.67倍，并且自基线水平至少降低15%，以及总胆红素水平正常。

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