类风湿性关节炎治疗用药托法替布效果怎么样？

2012 年，全新作用机制的口服小分子靶向药物托法替布（尚杰®）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。托法替布通过抑制细胞内JAK信号通路，直接或间接抑制多种细胞因子的产生及促炎作用的发挥，有效治疗RA。2017 年 3 月，国家食品药品监督管理局（CFDA）正式批准托法替布在中国上市。

一项多中心、开放式的长期研究。纳入病人都参加了之前的托法替尼Tofanib单药或联合甲氨蝶呤的Ⅱ期和Ⅲ期临床实验，全程观察主要指标和次要指标。一共有 486 名患者参与了该实验，476 名患者（97.7%）出现了不良事件，467 名患者（96.1%）为药物相关副作用，包括鼻咽炎（60.3 %）、带状疱疹（19.3 %）、意外跌倒（14.6 %）、高脂血症（11.5 %） 和高血压（11.3 %），大多数药物相关副作用（97.8%）都是轻度或中度，与全球临床实验结果相比无显著差异。

通过上述的研究单用或联合甲氨蝶呤对类风湿关节炎患者的长期治疗是安全有效的。并且有相关的医疗数据显示对于亚洲患者来说，使用托法替布的治疗效果同样也有保障。 在类风湿性关节炎使用托法替布，治疗 3 个月后，患者 HAQ-ID 评分明显高于传统治疗，与阿达木单抗治疗无明显差异。

托法替布治疗可显著改善患者疼痛症状、睡眠质量和疲劳症状，提高患者的治疗信心，大幅改善患者生活质量。