类风湿性关节炎新药巴瑞克替尼（Baricitinib）说明书

类风湿性关节炎新药巴瑞克替尼（Baricitinib）说明书

药品名称： 巴瑞克替尼（Baricitinib）

中文名：巴瑞克替尼

英文名称：Olumiant

性状：白色片剂

生产企业：礼来公司 Eli Lilly

规格：片剂；2mg, 4mg

适应症和用途：用于治疗斑秃（AA）；在其他治疗方法无效后，使用巴瑞克替尼可以减轻类风湿关节炎成人的疼痛、僵硬和肿胀。 巴瑞克替尼还有助于减缓骨骼和关节损伤。

剂量和给药方法：

1. 成人口服每日一次，每次2mg；该药物可单独使用或与甲氨蝶呤或其他DMARDs联合使用。

2. 配合强有机阴离子转运体3抑制剂(如probenecid)的剂量调整为1 mg/日。

3. 若患者出现严重感染，应中断治疗，直至感染得到控制。

禁忌症：

巴瑞克替尼不应用于绝对粒细胞计数＜ 1 × 1 000 000 000/L、绝对淋巴细胞计数＜0.5 × 1 000 000 000/L或血红蛋白＜80 g/L的患者。肌酐清除率在30～ 60 mL/min时，剂量应减半，不推荐用于肌酐清除率＜30 mL/min的患者。对于轻、中度肝功能不全的患者，巴瑞克替尼无需调整剂量，而对于重度肝功能不全的患者应避免应用。

不良反应：

临床试验中常见的不良反应为唇疱疹、恶心、感冒症状，如鼻子不通，打喷嚏，喉咙痛。

警告和注意事项：

1. 确保患者未患结核病或其他感染时方可用巴瑞克替尼。

2. 对巴瑞克替尼过敏或有任何类型的感染，都不应该使用本品。若在使用过程中有任何过敏迹象，应立即告知医护人员。

3. 使用巴瑞克替尼时不能接种“活疫苗”；此时接种的疫苗可能并无预期效果、也不能完全保护病患免受疾病危害。活疫苗包括麻疹、腮腺炎、风疹(MMR)、脊髓灰质炎、轮状病毒、伤寒、黄热病、水痘和带状疱疹。

4. 巴瑞克替尼会影响机体的免疫系统，可能更容易感染，甚至严重或致命的感染。如：发烧、发冷、疼痛、疲劳、咳嗽、皮肤溃疡、腹泻、体重减轻或小便时有灼烧感等。因此医护人员需要定期给患者做检查。

贮藏：应将巴瑞克替尼室温下储存，远离湿气和热量。一般20°C至25°C(68°F至77°F)；允许在15°C到30°C(59°F到86°F)的温度下进行短期储存。

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