




巴瑞克替尼(Baricitinib)是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂,目前临床开发用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗,包括类风湿性关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)、斑秃等。
2017年2月,巴瑞克替尼获得欧盟批准,单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种抗风湿药物(DMARDs)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。这也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂。
2017年7月,日本厚生劳动省批准巴瑞克替尼用于对现有标准疗法响应不佳的类风湿性关节炎(包括对关节结构损伤的预防)患者的治疗。科威特和瑞士也在 2017 年 6 月批准了巴瑞克替尼的上市。
2018年1月,Eli lilly 制药公司重新提交巳瑞替尼新药申请,包括新的安全性和有效性数据,并将治疗剂量确定为2mg。
2018年6月,美国FDA批准巴瑞克替尼用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗,商品名为Olumiant。
截至目前为止,巴瑞克替尼已经在欧盟、日本、美国、孟加拉和老挝等多个国家和地区上市,并给诸多类风湿性关节炎患者的治疗带来了更多的机会。然而,令人遗憾的是,该药目前还未获批在国内上市,所以巴瑞克替尼在国内也就无法凭借医保报销了。有需要海外版巴瑞克替尼的患者,可联系医伴旅获取其购药渠道。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542