治疗HER2乳腺癌新药Enhertu价格多少

中国国家药监局药品审评中心（CDE）信息显示，第一三共（Daiichi Sankyo）和阿斯利康（AstraZeneca）在中国提交了新的一项抗体偶联药物Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，DS-8201，DXd）的临床试验申请，并在4月15日获受理。

据了解Enhertu（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）40250元一盒。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。

Enhertu （DXd）是一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），曾获得美国FDA授予的突破性疗法认定、优先审评资格，于2019年12月在美国获批治疗HER2阳性乳腺癌。

Enhertu由第一三共开发，利用了其特有的ADC技术，将人源HER2抗体曲妥珠单抗通过四肽接头与一种新型拓扑异构酶1抑制剂链接，靶向癌细胞，并将药物递送至细胞内部。相比通常的化疗方式，这类新型药物可以降低化疗药的毒副作用。2019年3月，阿斯利康斥69亿美元巨资与第一三共达成合作，在全球范围内共同开发和商业推广Enhertu。

2019年12月，美国FDA加速批准上市，治疗无法切除或接受过2种以上抗HER2疗法治疗的转移性HER2阳性乳腺癌患者，比之前预期的获批时间提前了数月。EvaluatePharma也在去年的预测报告中，将Enhertu列为了2024年十大潜在重磅疗法之一。

Enhertu之所以能够得到阿斯利康的青睐，并受到业界如此高的关注，是因为它具有以下几大特色：

具有很高的药物抗体比例（Drug Antibody Ratio, DAR）。Enhertu在一个抗体分子上能够偶联7-8个化疗药物，是已经获批ADC的2-4倍。这为它的抗癌疗效提供了坚实的基础。

具有稳定并能够被特异性切割的连接子。Enhertu的连接子不但在血液中表现出良好的稳定性，而且可以被肿瘤细胞中的组织蛋白酶（cathepsin）特异性切断，从而保证化疗药物在癌细胞中的释放。

具有独特作用机制的细胞毒性药物。Enhertu使用的细胞毒性药物是一种创新DNA拓扑异构酶I抑制剂（DXd），它的活性是常见化疗药物伊利替康的10倍，这意味着它能够以更小的剂量获得同样的疗效。

具有很强的细胞膜渗透能力：可以让DXd在杀伤吞进ADC的癌细胞之后，穿过附近的其它癌细胞的细胞膜，杀伤靶向细胞旁边的其它癌细胞，产生“旁观者效应”（bystander effect）。

能够特异性被肿瘤中高度表达的溶酶体蛋白酶切割。

DXd在血液中的半衰期显著缩短，可以让其很快被排泄出体外，减少毒副作用的发生。

如此显著的疗效再加上副作用小，使得Enhertu 很快就受到了患者的青睐。

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