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托珠单抗(雅美罗)治疗类风湿关节炎注意什么

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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托珠单抗(雅美罗)是罗氏研发的一种重组人源化抗人白介素 6(IL-6)受体单克隆抗体,主要适应症有两个,一是用于治疗对改善病情的抗风湿药物治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者,二是治疗此前经非甾体抗炎药和糖皮质激素治疗应答不足的2岁或2岁以上儿童的活动性全身型幼年特发性关节炎。

托珠单抗是一种注射液,采用静脉输注的方法给药,可以单药或联合DMARD使用,推荐起始量是4mg/kg,接着基于临床反应增至8mg/kg。每次输注托珠单抗剂量不要超过800mg。特殊情况需要调整用药剂量时应在专业医生的指导下进行。

托珠单抗(雅美罗)治疗类风湿关节炎的注意事项如下:

1、超敏反应:在治疗类风湿关节炎期间曾报道静脉给药时已报告包括死亡在内的过敏事件,对托珠单抗产生过敏反应(包括全身红斑、皮疹和荨麻疹现象)的患者立即停止治疗,并永久停止治疗。

2、胃肠道穿孔:在胃肠道穿孔风险增加的患者中谨慎使用;据报道,穿孔患者通常继发于憩室炎。监测新出现的腹部症状;及时评估是否出现新症状。

3、如果患者出现血小板计数低于100,000/mm3,嗜中性绝对计数(ANC)低于2000/mm3,或ALT(谷丙转氨酶)或AST(谷草转氨酶)高于正常上限(ULN)1.5倍患者建议不要开始用托珠单抗(雅美罗)。

4、肝脏影响:托珠单抗对肝脏的影响可能在治疗开始后数月至数年内出现,可能出现肝转氨酶显著升高(>5×ULN)或伴有轻度转氨酶升高的肝功能不全的症状或体征。可能需要治疗中断、调整剂量或间隔或中断治疗。在治疗开始前和治疗期间监测LFT。同时服用肝毒性药物(如甲氨蝶呤)的患者发生转氨酶升高的风险增加。

为了保证药物的效果以及减少托珠单抗不规范使用对患者自身造成伤害,在治疗期间患者应谨遵医嘱,正确用药。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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