




美FDA批准托珠单抗(罗氏抗)治疗成人不应性的中至重度活动性类风湿性关节炎、类风湿性关节炎,是一种慢性炎症性疾病,以关节疼痛、肿胀和进行性的损毁直至因此病残为特征。有关研究显示,类风湿性关节炎患者的白介素-6水平升高,而托珠单抗(罗氏抗,tocilizumab)正是被专门设计用来特异性地抑制白介素一6生物学活性并获准上市的第一种药物。
OPTION研究显示,托珠单抗(罗氏抗,tocilizumab)8mg/kg+DMARD治疗第4周和24周时,达到美国风湿病学会(ACR)改善标准20%(ACR20)、ACR50和ACR70的患者比例以及达到DAS-28<2.6的患者比例持续升高,持续增效,较安慰剂+DMARD组均显著更优。
罗氏类风湿关节炎新药托珠单抗可以长期用吗?
托珠单抗是否要长期使用是根据患者自身的体质及病情阶段决定的。
托珠单抗(罗氏抗,tocilizumab)的成人推荐剂量是8mg/kg,每4周静脉滴注1次,可与MTX或其它DMARDs 药物联用。出现肝酶异常、中性粒细胞计数降低、血小板计数降低时,可将托珠单抗的剂量减至 4mg/kg。患者应该注意:需由医疗专业人员以无菌操作方法将托珠单抗(罗氏抗,tocilizumab)用0.9%的无菌生理盐水稀释至100ml。建议托珠单抗静脉滴注时间在1小时以上。对于体重>100公斤(kg)的患者,每次推荐的滴注剂量不得超过800mg。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm