阿替利珠单抗详细说明书
【通用名称】阿替利珠单抗注射液
【商品名称】泰圣奇 Tecentriq
【英文名称】Atezolizumab Injection
【汉语拼音】Atilizhu Dankang Zhusheye
【成份】活性成份:阿替利珠单抗(Atezolizumab),一种针对程序性死亡配体 1(PD-L1)的人源化免疫球蛋白G1(IgG1)单克隆抗体。
辅料:L-组氨酸,冰醋酸,蔗糖,聚山梨酯 20 和注射用水。
【性状】应为无色至微黄色溶液,不含防腐剂。
【适应症】阿替利珠单抗(阿特珠单抗)与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。
【规格】1200mg/20ml (60mg/ml)。
【用法用量】阿替利珠单抗应在专业医生指导下静脉输注给药。不得以静脉推注或快速静脉输注的方式给药,不得与其他药物使用同一输液管给药。
阿替利珠单抗首次静脉输注时间需至少持续60分钟。如果首次输注患者耐受性良好,则随后的输注时间可适当缩短,但至少持续30分钟 。
阿替利珠单抗与其他药品联合用药时,也应同时参考联用药品的完整处方信息。如在同一天给药,本品应在其联用药品之前先行给药。
阿替利珠单抗与卡铂和依托泊苷联合用药:在诱导期,第1天静脉输注阿替利珠单抗,推荐剂量为1200mg,继之以静脉输注卡铂,之后是依托泊苷。第2天和第3天静脉输注依托泊苷。该方案每3周给药一次,共4个治疗周期。诱导期之后是无化疗的维持期,在此期间每3周静脉输注一次1200mg阿替利珠单抗。
治疗持续时间:患者可接受本品治疗直至临床获益消失或出现不可接受的毒性。
延迟或遗漏用药:如果在预定日期漏用了阿替利珠单抗,应尽快给药。并应调整给药计划,使 2 次给药之间间隔3 周。
剂量调整:不建议减少阿替利珠单抗的剂量。
【不良反应】
1、阿替利珠单抗严重不良反应包括免疫相关性肺炎、免疫相关性肝炎、免疫相关性结肠炎、免疫相关性内分泌疾病,其他免疫相关性疾病,感染,输液反应。
2、临床试验中发现的不良反应包括恶心、腹痛便秘、腹痛、腹泻、疲乏、发热、外周水肿、尿路感染食欲降低、腰痛、关节痛、血尿、呼吸困难、咳嗽、皮疹、瘙痒。
3、阿替利珠单抗常见的实验室检查异常包括淋巴细胞降低、低血钠、贫血、ALP升高、肌酐升高、ALT及AST升高、低蛋白血症。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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