泊洛妥珠单抗(POLIVY)是一种CD79b导向的抗体-药物偶联物(ADC),由三部分组成:1.针对人CD79b的人源化免疫球蛋白G1 (IgG1)单克隆抗体;2.小分子抗有丝分裂剂MMAE;3.是由MMAE和泊洛妥珠单抗polatuzumab通过马来酰亚胺基己酰基-缬氨酸-瓜氨酸-对氨基苄氧基羰基(mc-vc-PAB)共价连接而成,该连接物可被蛋白酶裂解。
2019年06月11日,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准抗体药物偶联物泊洛妥珠单抗(POLIVY)联合苯达莫司汀及利妥昔单抗,用于既往已接受至少2种疗法的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者的治疗。基于随机对照临床试验中观察到完全缓解率,FDA对该适应症给予了加速批准,进一步批准将取决于确认性临床试验中疗效的验证和描述。FDA指出,针对这一疾病,这也是首个化疗免疫疗法。
泊洛妥珠单抗在国内上市了吗?目前,泊洛妥珠单抗(POLIVY)还未在国内上市。
泊洛妥珠单抗治疗效果显著,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。 但患者不能盲目服用该药品进行治疗,使用泊洛妥珠单抗(POLIVY)也会产生一定的副作用,患者在接受该药品治疗前,应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议严格用药。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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