巴瑞克替尼对类风湿性关节炎能有多大的疗效？

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医学编辑李会

2020-12-03 15:00

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2018年6月，美国FDA批准巴瑞克替尼（Baricitinib）作为一种每日一次的口服药物，用于对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。今天咱们就来详细了解一下巴瑞克替尼对类风湿性关节炎能有多大的疗效？

在随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验中，入组了527名对一种及以上肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者。试验结果表明，在12周内，巴瑞克替尼2mg组和安慰剂组达到ACR20的患者比例是49% VS 27%，达到ACR50的患者比例是20% VS 8%，达到ACR70的患者比例是13% VS 2%。

临床结果还提示，巴瑞克替尼（Baricitinib）在改善类风湿性关节炎症状和体征方面显着优于艾伯维的修美乐（阿达木单抗）。该研究是首个证明一种每日一次口服药物疗效显着优于当前注射型标准药物（抗肿瘤坏死因子，anti-TNF）的关键III期研究。巴瑞克替尼也表现出治疗早期的症状缓解，在治疗的第1周就能观察到ACR20缓解。同时，通过巴瑞克替尼治疗在身体机能上也表现出显着改善。

巴瑞克替尼对类风湿性关节炎能有多大的疗效？

一项随机双盲活性药对照Ⅲ期临床试验（NCT01711359），试验纳入先前未接受过或较少接受过DMARDs 的中、重度RA 患者588 例，随机分配至单用甲氨蝶呤组、巴瑞替尼组（4 mg·d-1，po）或巴瑞克替尼（Baricitinib）联合甲氨蝶呤组（联合用药组），连续用药52 周。

结果发现在ACR20 有效率方面，24 周时单用甲氨蝶呤组、巴瑞替尼组及联合用药组分别为62%、77%和78% （与单用甲氨蝶呤组比较，巴瑞克替尼（Baricitinib）组和联合用药组分别为P ≤ 0.01 和P ≤ 0.001），52 周时ACR20 有效率分别为56%、73%和73% （与单用甲氨蝶呤组比较，均P ≤ 0.001）。可见巴瑞替尼治疗RA 的疗效明显优于甲氨蝶呤组。

以上就是巴瑞克替尼（Baricitinib）治疗效果的内容，希望可以帮助到您！

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注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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