泊洛妥珠单抗用于治疗什么病

泊洛妥珠单抗与化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗产品（称为“BR”组合）联合治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者 （DLBCL），这些患者之前接受过至少两次治疗但恶化或复发。

泊洛妥珠单抗是一种CD79b导向的抗体-药物偶联物(ADC)，由三部分组成:1)针对人CD79b的人源化免疫球蛋白G1 (IgG1)单克隆抗体;2)小分子抗有丝分裂剂MMAE;3) 是由MMAE和泊洛妥珠单抗通过马来酰亚胺基己酰基-缬氨酸-瓜氨酸-对氨基苄氧基羰基（mc-vc-PAB）共价连接而成，该连接物可被蛋白酶裂解。

泊洛妥珠单抗是CD79b指导的抗体-药物偶联物，具有抗B细胞的活性。小分子MMAE是通过可裂解接头与抗体共价连接的抗有丝分裂剂。单克隆抗体与CD79b结合，CD79b是B细胞特异性表面蛋白，它是B细胞受体的组分。在结合CD79b后，将polatuzumabvedotin-piiq内化，并且通过溶酶体蛋白酶切割接头以使得能够细胞内递送MMAE。MMAE通过抑制细胞分裂和诱导细胞凋亡而与微管结合并杀死分裂细胞。

泊洛妥珠单抗的分解代谢尚未在人体上进行过研究。然而，它可能会分解成小肽、氨基酸、未结合的MMAE和未结合的MMAE相关的分解物。MMAE是CYP3A4的底物。

2019年06月11日，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准抗体药物偶联物（ADC）泊洛妥珠单抗（Polatuzumab vedotin-piiq），联合苯达莫司汀（Bendamustine）及Rituxan（美罗华，通用名：Rituximab，利妥昔单抗），用于既往已接受至少2种疗法的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者的治疗。基于随机对照临床试验中观察到完全缓解率，FDA对该适应症给予了加速批准，进一步批准将取决于确认性临床试验中疗效的验证和描述。FDA指出，针对这一疾病，这也是首个化疗免疫疗法。

如果患者在输注泊洛妥珠单抗的过程中出现包括发热、寒颤、皮疹或呼吸问题等症状。使用抗组胺药和解热药进行预先治疗。并在整个输注期间密切监测患者，中断或停止输注反应。

相关热文推荐：泊洛妥珠单抗一盒多少钱 /newsDetail/83098.html