吉泰瑞(阿法替尼)多久出现耐药？

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吉泰瑞(阿法替尼)多久出现耐药？

郭药师

2025-01-21 17:19:03

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吉泰瑞(阿法替尼)多久出现耐药？专家表示，一般来说对于普通患者，吉泰瑞(阿法替尼)可会在6个月到18个月左右出现耐药。由于广大患者自身疾病情况的不同，吉泰瑞(阿法替尼)的治疗反应都不尽相同，耐药时间也会不同。

LUX—Lung8是在全球进行的一个Ⅲ期临床试验，与以往不同的是，人选EGFR野生型的复发/ 难治Ⅱb或Ⅳ期鳞状细胞癌患者。这些患者一线含铂类化疗失败，既往没有接受过EGFR-TKI治疗，对比吉泰瑞(阿法替尼)(40mg/d)与厄洛替尼(150mg/d)的疗效。主要终点是 PFS，次要终点包括OS、ORR、DCR。阿法替尼的中位PFS(2.6月vs1.9月，P= 0.010)、OS(7.9月vs6.8月 )，ORR (5.5％vs2.8％ )及 DCR(50.5％vs39.5％)均改善。

在安全性上，吉泰瑞(阿法替尼)和厄洛替尼比较，≥3级不良反应发生率分别为57.1％及57.5％。阿法替尼相关的>3级腹泻 (10.4％ )和3级口腔炎 (4.1％ )发生率较高，厄洛替尼分别为2.6％与0.0％。厄洛替尼3级皮疹/痤疮的发生率 (10.4％)较高，阿法替尼为5.9％。此外，阿法替尼生活质量改善更明显 (35.7％vs28.3％)。两者合计，这些结果表明，阿法替尼与厄洛替尼比较，能改善肺鳞癌患者PFS、OS及DCR，其安全性也在可控范围内。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年4月7日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292