雅美罗托珠单抗说明书
【药品名称】托珠单抗,罗氏抗、tocilizumab,Actemra
1、类风湿关节炎(RA)
本品用于治疗对改善病情的抗风湿药物(DMARDs)治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。托珠单抗与甲氨蝶呤(MTX)或其它DMARDs联用。
2、全身型幼年特发性关节炎(sJIA)
本品用于治疗此前经非甾体抗炎药(NSAIDs)和糖皮质激素治疗应答不足的2岁或2岁以上儿童的活动性全身型幼年特发性关节炎(sJIA),可作为单药治疗(对甲氨蝶呤不耐受或不宜接受甲氨蝶呤治疗)或者与甲氨蝶呤联合使用。
【用法用量】
1、类风湿关节炎(RA)
托珠单抗的成人推荐剂量是8mg/kg,每4周静脉滴注1次,可与MTX或其它DMARDs药物联用。出现肝酶异常、中性粒细胞计数降低、血小板计数降低时,可将托珠单抗的剂量减至4mg/kg。
需由医疗专业人员以无菌操作方法将托珠单抗用0.9%的无菌生理盐水稀释至100ml。
建议托珠单抗静脉滴注时间在1小时以上。
对于体重大于100kg的患者,每次推荐的滴注剂量不得超过800mg。
2、全身型幼年特发性关节炎(sJIA)
托珠单抗可以单独应用或和甲氨蝶呤联合使用。对于sJIA患者,推荐每2周静脉滴注1次,建议托珠单抗静脉滴注时间在1小时以上。
【副作用】血清胆固醇升高(19%-20%)、血清丙氨酸转氨酶升高(≤36%),血清天冬氨酸转氨酶升高(≤22%)、高血压(6%),周围水肿(<2%)、皮疹(2%)。
【注意事项】感染(包括严重感染)。
已有报道,接受免疫抑制剂(包括托珠单抗)治疗类风湿关节炎的患者发生了因细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒、原虫或其他机会性病原体引起的严重感染,甚至致死性感染。最常见的严重感染包括肺炎、尿道感染、蜂窝织炎、带状疱疹、胃肠炎、憩室炎、脓毒症和细菌性关节炎。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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