Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)于2019年12月21日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准Enhertu用于治疗HER2阳性无法切除或转移性乳腺癌成人患者,这些患者在出现转移的情况下已接受过两种或两种以上抗HER2疗法。基于肿瘤缓解率与持续缓解时间相关数据,这项适应症获得了加速批准。对于这项适应症的后续批准将取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。那么,Enhertu在中国上市了吗?
由于Enhertu上市时间较短,再加上受到专利期及相关政策的影响,使得该药品目前还是未能够在中国上市。不过,相信在相关部门的推动下,Enhertu(DS8201)也会尽快与国内患者见面,届时也能够为其今后的治疗提供又一新选择。
在该药上市之前,有需要的患者可通过国内一些正规的海外医疗服务机构(比如说医伴旅)来获取其购药渠道。据了解,Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)售价在40000元左右,价格之昂贵令很多患者都望而却步。但是目前可供购买的选择少之又少,所以急需该药治疗的患者,目前就只能先结合自身所需选择性购买了。
Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)最常见的不良反应(20%或以上的患者)包括恶心、疲劳、呕吐、脱发和便秘。9%的患者发生了间质性肺疾病(ILD)/肺炎。6名患者(2.6%)出现了因ILD /肺炎引起的致命结果。患者和医生应注意ILD /肺炎的发生,同时应积极筛查和监测患者的潜在体征及症状。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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