奥贝胆酸(Ocaliva)的用途和价格

奥贝胆酸是一种法尼醇受体激动剂，其能够间接抑制细胞色素基因的表达，从而抑制胆酸的合成、促进胆汁分泌以及降低门静脉高压。目前，在临床上主要用于治疗原发性胆汁性肝硬化，也可以用于治疗非酒精性脂肪肝、原发性硬化性胆管炎等。既能够单独应用，也可以联合熊去氧胆酸应用，但是对于肠道完全梗阻的患者禁用。

2016年5月27日奥贝胆酸（ObeticholicAcid）被美国FDA获批批准上市。于2016年12月12日获欧盟批准上市，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）。奥贝胆酸可谓是一种传奇药物，因其适应证PBC是一种罕见病，因此奥贝胆酸在2010年就被欧洲药品管理局的孤儿药委员会（COMP）认定具有孤儿药资格。作为激励措施，孤儿药可以获得十年的市场独家经营权。但目前国内还没有正式上市奥贝胆酸（ObeticholicAcid）。

奥贝胆酸的原研药价格十分高昂，在美国奥贝胆酸规格为10mg-30片的售价为6529.580美元。这样的价格使得更多的患者更倾向于购买孟加拉制药厂生产的仿制药，目前孟加拉仿制版的奥贝胆酸，已经获得孟加拉药品监督管理局批准上市了。孟加拉碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸是在全球的首仿药，市场价格在2000左右，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。更适合患者长期使用，更多关于奥贝胆酸的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。