塞尔帕替尼在中国上市了吗？

塞尔帕替尼是用于治疗非小细胞肺癌，甲状腺髓样癌和其他类型的甲状腺癌的药物，这些人的肿瘤在特定基因中发生了改变(突变或融合)( RET或“转染过程中重新排列”)。

今年5月，塞尔帕替尼获得FDA获批上市，那塞尔帕替尼在中国上市了吗？

据了解，塞尔帕替尼在中国还没有正式上市，国内的患者可以购买国外上市的版本！

此次获批是基于I / II LIBRETTO-001试验数据，该试验评估了塞尔帕替尼在RET改变的非小细胞肺癌和甲状腺癌中的作用，入组的患者每天两次口服160 mg 塞尔帕替尼，直至出现不可接受的毒性或疾病进展，主要研究目的是总体缓解率（ORR）和缓解持续时间。

非小细胞肺癌组：对于105例经过至少三种全身性治疗的晚期患者，总的客观缓解率（ORR）能达到64％，其中81%的患者持续应答≥6个月。

甲状腺髓样癌组：143例是既往接受过卡博替尼，凡德他尼治疗的非常晚期的55位患者中，客观缓解率（ORR）为69％，有76％的患者持续缓解时间≥6个月。

甲状腺组：8例只接受过放射性碘治疗的患者的客观缓解率（ORR）竟然高达100%，75%患者持续缓解时间至少6个月。

由此可以看出，塞尔帕替尼疗效显著优于目前已获批的多靶点RET靶向药（如卡博替尼，凡德他尼等），与在研的RET靶向药BLU-667（Pralsetinib）相比疗效也不相伯仲，或将成为RET阳性患者的一线推荐方案。

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