




2010年1月8日,美国FDA批准雅美罗托珠单抗用于治疗患中度至重度活动性风湿性关节炎的成年患者。2011年4月15日,美国FDA批准了雅美罗托珠单抗单用或者与甲氨喋呤联合用于治疗2岁及以上儿童的活动期全身型幼年特发性关节炎。
雅美罗托珠单抗的成人推荐剂量是8mg/kg,每4周静脉滴注1次,可与MTX或其它DMARDs 药物联用。出现肝酶异常/中性粒细胞计数降低/血小板计数降低时,可将雅美罗托珠单抗的剂量减至 4mg/kg。
患者在注射雅美罗托珠单抗进行治疗时应注意:雅美罗托珠单抗注射液需由医疗专业人员以无菌操作方法将雅美罗托珠单抗用0.9%的无菌生理盐水稀释至100ml。
雅美罗托珠单抗的多个临床试验均表明其效果十分有效,在安全性方面,我国注册研究TRACE结果显示,雅美罗托珠单抗对于我国患者安全性良好。一项为期3.9年的随访分析也显示雅美罗托珠单抗的安全性良好。
另一项4.6年的汇总分析显示,对于DMARD-IR患者,雅美罗托珠单抗能持续增加达到ACR20、ACR50、ACR70反应标准的患者比例,在随访第228周时的比例分别为83.7%、63.3%和45.0%,且不增加肿瘤风险。
雅美罗托珠单抗的价格是多少呢?
瑞士罗氏生产的雅美罗托珠单抗价格较为亲民,性价比较高,其规格为20mg,售价约2500$左右,而规格为400mg,售价约在9600左右。由于汇率浮动价格不固定,患者如果想要了解雅美罗托珠单抗的具体价格,或是想要海外购买该药品,可以向国内靠谱的海外医疗服务机构(如医伴旅)咨询。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm