




康奈非尼(恩考芬尼)详细说明书
通用名:恩考芬尼
商品名称:Braftovi
全部名称:恩考芬尼,康奈非尼,Encorafenib,Braftovi
适应症:
康奈非尼(也叫恩考芬尼)是一种激酶抑制剂,与比美替尼联合用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。用法用量:
康奈非尼(也叫恩考芬尼)的推荐剂量,450 mg,每天1次。与比美替尼联用,(比美替尼推荐45 mg,每天2次,间隔12h),是否在进食时服药均可。
副作用:
康奈非尼的常见副作用包括中枢神经系统(疲劳、头痛、头晕、周围神经病变),皮肤病(角化过度、脱发、掌跖红肿、皮疹、干皮病、瘙痒、皮肤病反应、红斑),胃肠道(恶心、呕吐、腹痛、便秘、食欲不振),血液和肿瘤学(贫血、出血、白细胞减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少)等。
接受康奈非尼(也叫恩考芬尼)与比美替尼两药联用治疗,有19%患者发生出血事件,其中≥3级为3.2%,最常见的是胃肠道出血,直肠出血为4.2%,便血3.1%和痔疮出血为1%,有1.6%患者发生新的或进展性脑转移瘤时出现致命性颅内出血,根据副作用的严重程度应减少服药剂量或永久终止服药。
注意事项:
新的皮肤或非皮肤原发性恶性肿瘤可能发生。监测恶性肿瘤并在康奈非尼(也叫恩考芬尼)治疗前和治疗中断后进行皮肤病学评估; BRAF野生型肿瘤中的肿瘤促进:BRAF抑制剂可以增加细胞增殖。 出血:康奈非尼可能发生严重的出血事件。 葡萄膜炎:定期进行眼科评估和任何视力障碍。 QT延长:在康奈非尼治疗前和治疗期间监测电解质。纠正电解质异常并控制QT间期延长的心脏危险因素。QTc为500 ms或更高时停药BRAFTOVI。胚胎 – 胎儿毒性:康奈非尼可能导致胎儿伤害。建议对胎儿有潜在风险的生殖潜力的女性,并使用有效的非激素避孕方法。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496