




托珠单抗(雅美罗)不同于传统风湿治疗药,托珠单抗(雅美罗)能直接作用于主要的炎症因子,迅速有效地缓解症状,抑制关节结构的破坏。能有效治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。托珠单抗(雅美罗)目前在全球超过70个国家和地区已有数十万名患者接受了治疗,安全性得到了广泛认可。
托珠单抗(雅美罗)是免疫球蛋白IgG1亚型的重组人源化抗人白介素6(IL-6)受体单克隆抗体。托珠单抗(雅美罗)特异性结合可溶性及膜结合的IL-6受体(sIL-6R和mIL-6R),并抑制sIL-6R和mIL-6R介导的信号传导。IL-6是一个多功能细胞因子,由多种类型的细胞产生,其具有局部的旁分泌功能,可以调节全身的生理和病理过程,如诱导分泌免疫球蛋白,激活T细胞,诱导分泌肝脏急性反应蛋白及刺激红细胞生成。IL-6还与一些疾病的发病机理相关,包括炎性疾病、骨质疏松症及肿瘤。托珠单抗(雅美罗)可能会影响宿主抵抗感染和恶性肿瘤的能力。IL-6受体抑制作用在恶性肿瘤发生中所起的作用还不清楚。
为观察托珠单抗(雅美罗)对类风湿关节炎(RA)患者的疗效,以及对患者免疫球蛋白、辅助性T细胞水平的影响。选择了RA患者90例,随机分为对照组与观察组,每组45例。对照组患者接受英夫利西单抗联合甲氨蝶呤治疗方案,观察组患者接受托珠单抗联合甲氨蝶呤治疗方案。两组患者均连续治疗6个月。比较两组患者治疗后的临床疗效;分别检测两组患者治疗前后血清中免疫球蛋白、T辅助细胞-1(T helper1,Th1)以及调节性T细胞(T Regulatory,Treg)的水平。
结果治疗后,两组患者晨僵、关节压痛及关节肿胀情况均有所好转,且观察组患者的上述症状情况好转程度明显优于对照组(P<0.05)。两组患者血清中IgG及Th1细胞水平均显著降低,且观察组患者血清中2种细胞水平显著低于对照组(P<0.05);而两组患者Treg细胞水平均有明显升高,且观察组Treg水平显著高于对照组(P<0.05)。托珠单抗(雅美罗)可有效改善RA患者临床症状,改善患者免疫功能紊乱,具有较好的临床疗效。患者可以在医生指导下安全使用托珠单抗(雅美罗)。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm