2020年1月18日,百时美施贵宝与先声药业宣布,在中国合作开发的自身免疫性疾病领域重磅创新药阿巴西普注射液于日前获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,将为中国类风湿关节炎患者带来新的希望。
类风湿关节炎是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫病,可发生于任何年龄,发病机制目前尚不明确,其主要病理改变为滑膜炎、血管翳形成,并逐渐出现关节软骨和骨破坏,最终导致关节畸形和功能丧失,同时可并发肺部疾病、心血管疾病、恶性肿瘤及抑郁症等。类风湿关节炎不仅会造成患者身体机能、生活质量和社会参与度下降,同时也给患者家庭和社会带来巨大的经济负担。
阿巴西普注射液是全球风湿免疫领域第一个、也是目前唯一一种T细胞选择性共刺激免疫调节剂。它能与抗原呈递细胞表面的CD80和CD86结合,阻止了后者与T细胞表面CD28的相互作用,从而抑制T细胞激活,减少其下游炎症反应,继而抑制关节损伤。
相关多项研究表明,阿巴西普注射液能改善类风湿关节炎患者症状,降低疾病活性,延缓关节结构性损伤的进展,提高患者生理功能;同时,它还被证实具有良好的安全性。一个美国医保数据库的数据表明,与目前常用的生物制剂TNF-α抑制剂相比,使用阿巴西普注射液的患者住院感染风险降低了22.6%,并且没有严重警告级别的住院感染风险。针对多项国际多中心研究的综合分析表明,使用阿巴西普注射液发生结核病的风险很低;同时,中国患者人群与全球患者人群在使用阿巴西普注射液的疗效与安全性方面无种族差异,其原装进口的预充针剂型也更加方便患者使用。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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