Tucatinib联合Trastuzumab 三联疗法改善HER2阳性转移性乳腺癌脑转移患者的生活质量

试验发现

2020年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上HER2CLIMB试验的分析结果显示，在曲妥珠单抗（trastuzumab，Herceptin）和卡培他滨（capecitabine）联合治疗HER2阳性转移性乳腺癌脑转移患者时，加入妥卡替尼（tucatinib），观察到与健康相关生活质量（HRQoL）恶化的间隔时间显著延长。

试验结果显示，接受妥卡替尼、曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的患者与接受安慰剂、曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的患者的生活质量没有显著差异。此外，与安慰剂组相比，加入妥卡替尼能显著延缓EQ-5D-5L健康评分恶化的时间。与安慰剂加曲妥珠单抗和卡培他滨组相比，接受妥卡替尼治疗方案的恶化风险降低49%（HR，0.51；95% CI，0.28-0.93）。妥卡替尼组患者的中位生活质量恶化时间没有达到，而安慰剂组患者的中位生存质量恶化时间为5.5个月。

虽然在治疗过程中没有观察到患者在活动能力、日常活动、疼痛和不适、自理能力、抑郁和焦虑方面有明显的变化，但研究人员注意到，停止治疗后，患者的活动能力、日常活动、疼痛和不适以及自理能力能力都有所恶化。

初步结果分析

初步分析的结果显示，无论患者是否有脑转移，妥卡替尼三联疗法对患者都有益处。在妥卡替尼组和安慰剂组中位持续时间分别为7.3个月和4.4个月后，根据盲法独立中心审查，妥卡替尼的进展或死亡风险降低了46%（BICR；HR，0.54；95% CI，0.42-0.71；P<0.001）。此外，接受妥卡替尼联合用药的患者的死亡风险降低了34%（HR，0.66；95%CI，0.50-0.88；P=0.005）。值得注意的是，脑转移患者的进展或死亡风险降低了52%（HR，0.48；95%CI，0.34-0.69；P<0.001）。

转移性乳腺癌患者的疾病进展可能会对生活质量产生不良影响。此外，与没有脑转移的患者相比，HER2阳性疾病和脑转移患者的HRQoL恶化的几率增加。在2020年SABCS上提出的分析显示，研究者开始评估妥卡替尼对脑转移患者生活质量的影响。

参考文献：

https://www.targetedonc.com/view/tucatinib-plus-trastuzumab-triplet-improves-hrqol-in-her2-positive-metastatic-breast-cancer-with-brain-mets