泰圣奇(阿特珠单抗)作为罗氏制药研发的PD-L1抗体,需要使用罗氏旗下的 Ventana PD-L1( SP142)诊断试剂盒作为补充诊断,以鉴定非小细胞肺癌(NSCLC)患者的PD-L1表达水平。多项Ⅱ、Ⅲ期临床试验表明,当PD-L1在肿瘤细胞或肿瘤浸润免疫细胞中表达超过5%时,患者便可以从泰圣奇联合化疗或单药治疗中获得良好的客观缓解率( ORR)、无进展生存期(PFS)和总生存期OS) 。
POPLAR试验收集了277例经含铂双药化疗后进展的晚期NSCLC患者,按1:1比例随机分为接受阿特珠单抗(1200 mg,3周1次静滴)和多西他赛(75 mg/m2,3周1次静滴)两个治疗组。结果显示,阿特珠单抗用于二线治疗时的中位OS优于多西他赛(12.6个月vs9.7个月,P=0.04)。
该研究还发现患者OS与PD-L1的表达呈正相关。如PD-L1在肿瘤细胞及肿瘤浸润免疫细胞的表达≥5%时,阿特珠单抗组中位OS比多西他赛组长7.7个月( 15.1个月us.7.4个月,P=0.014)。在3、4级不良反应发生率上,阿特珠单抗组出现16例( 11%) ,多西他赛组出现52例(39%)。
OAK试验以同样标准、分组和治疗方式纳入850例患者行二、三线治疗。结果显示,阿特珠单抗组中位OS明显好于多西他赛组(13.8个月zs. 9.6个月, P=O.0003)。其中包括PD-L1低表达或无法检测的患者379例,这部分患者的观察指标也优于多西他赛组(12.6个月vs.8.9个月,P=0.0215)。阿特珠单抗组发生3,4级不良反应90例(15%) ,多西他赛组为247例( 43%)。主要不良反应包括乏力(14%)、恶心(9%)和食欲下降(9% )。
OAK研究的日本分中心纳入64例晚期NSCLC患者,结果显示,亚洲人群的中位OS与不良反应同其他人群相似。这两个试验结果证实了阿特珠单抗单药二、三线治疗晚期NSCLC具有良好的ORR和OS,且安全性优于多西他赛。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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