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序贯免疫疗法可能是TP53野生型套细胞淋巴瘤的最佳疗法

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医学编辑单福森
2020-12-21 17:55
已帮助: 328人

试验发现

 

在2020年ASH年会和博览会上提出的2期试验的数据显示,虽然基于利妥昔单抗(rituximab,Rituxan)的序贯免疫治疗和来那度胺(lenalidomide,Revlimid)联合治疗与高缓解率相关,但并不能改善套细胞淋巴瘤(MCL)患者的预后,而在TP53野生型MCL患者中,即使在Ki-67至少为30%和/或胚泡形态的患者中,这种治疗也是有效的。

序贯免疫疗法可能是TP53野生型套细胞淋巴瘤的最佳疗法

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首席研究员Zachary D.Epstein Peterson医学博士在虚拟会议上提出的数据显示,在中位随访3.3年的幸存者中,3年无进展生存率(PFS)为63%,3年总生存率(OS)为87%。

 

试验目的

 

试验的主要终点是3年无进展生存率,在TP53突变状态下检测时,野生型MCL患者的PFS为77%,TP53突变型MCL患者的PFS为12%,两组结果差异显著(P<0.0001)。

 

该试验招募了未经治疗的II期至IV期MCL患者,且器官功能良好。患者分3个阶段治疗:

 

1. 来那度胺(第1-14天,15毫克/天,)和R-CHOP联用,21天为一周期,持续4个周期;

2. 服用利妥昔单抗和阿糖胞苷(cytarabine,R-HiDAC),持续2个周期(最初按年龄给药阿糖胞苷1-3g/m2);

3. 服用利妥昔单抗和来那度胺(15毫克/天),持续6个月。

 

在16名患者加入试验后,中期分析中观察到阿糖胞苷3g/m2的血液学毒性过大,随后不再使用该剂量。

 

在基线检查时,PET扫描完成,随后进行每个阶段的治疗,在相同的时间点和治疗结束后的6个月使用克隆酶Q分析法评估最小残留病变(MRD)。治疗结束后6个月的MRD状态可预测疗效持续时间,敏感性为10-6。

 

患者中位年龄为63岁,28%的患者被评估为TP53突变,23%的患者有TP53缺失,11%的患者同时有TP53突变和缺失。由于Ki-67至少为30%或患有囊胚性疾病,31例(65%)患者被认为是高危患者。

 

在参加试验的49例患者中,47例可评估缓解。客观缓解率(ORR)为91%(43/47),所有缓解均为完全缓解(CR)。43例CR患者中,24例仍在持续缓解中,18例复发,1例失访。

 

可接受的PFS至少为75%,不可接受的PFS为60%或更低。Epstein Peterson说,这些临界点是根据病史对比选择的,其中低风险患者的3年期PFS为75%至80%,高危患者为50%。

 

参考文献:

https://www.onclive.com/view/sequential-immunotherapy-may-not-be-optimal-treatment-for-tp53-mcl-but-potentially-tp53-wild-type-disease

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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