MURANO 试验的分析表明,与苯达莫司汀加利妥昔单抗(BR)相比,在复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)患者中, venetoclax (Venclexta,VenR,维奈托克)联合rituximab (Rituxan,利妥昔单抗)可使下一次治疗时间(TTNT)增加一倍以上。
此外,在2020年ASH年会上发布的5年随访分析结果显示,联合治疗并不影响后续的治疗反应或总生存率(OS)。
(维奈托克)
维奈托克/利妥昔单抗治疗组的中位TTNT为57.8个月,而苯达莫司汀/利妥昔单抗治疗组的中位TTNT为23.9个月。
该分析报告了维奈托克和基于维奈托克方案的后续治疗的缓解率,以及参与3期MURANO 试验的患者接受Bruton酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)抢救治疗的情况。
中位随访时间59个月,接受VenR(venetoclax,维奈托克)治疗的患者OS持续获益。VenR(venetoclax,维奈托克)组的5年OS为82.1%,BR(苯达莫司汀加利妥昔单抗)组为62.2%。两组中位总生存期均不可估计。
在MURANO试验中,研究患者随机接受VenR或BR治疗。主要终点为研究人员评估的无进展生存期。追踪两组有疾病进展的患者的OS和后续抗CLL治疗方案的疾病反应。
研究表明,与接受BR 6个周期的的治疗相比,VenR联合治疗6个周期后,随后固定疗程最多2年,可以改善预后。
对于MURANO研究增加的一项可选的再治疗交叉子研究,为了进行这一分析,研究人员收集了交叉研究和交叉研究之外的接受维奈托克方案或BTKi治疗的患者的数据。
在中位无治疗间隔23.7个月后,32接受维奈托克/利妥昔单抗治疗的患者再次接受基于维奈托克方案的治疗,21人被纳入 MURANO子研究的再治疗组,11人在子研究之外接受治疗。
在疾病进展后,67例接受VenR治疗的患者和123例接受BR治疗的患者接受了后续治疗。
(利妥昔单抗)
在VenR和BR组分别有18例和72例患者接受了BTKi治疗,其中14例和56例患者出现缓解。VenR组患者的总缓解率(ORR)为100%,BR组患者为83.9%。
VenR组和BR组分别有32例和15例患者继续接受维奈托克为基础的治疗,分别有18例和10例患者出现缓解。先前接受VenR治疗的患者的最佳总缓解率为72.2%,而先前接受BR治疗的患者为80.0%。
医学博士 Harrup表示:“这表明与苯达莫司汀/利妥昔单抗相比,早期使用维奈托克/利妥昔单抗不会影响后续治疗的疗效。”
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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