




美国产的恩考芬尼服用说明书:恩考芬尼服用方法:450 mg,每天1次,口服,是否在进食时服药均可;与比美替尼联用:比美替尼45 mg,每天2次,间隔12h。
错过剂量:不要在下一次预定剂量的12小时内服用错过的剂量。如果在给药后患者出现呕吐,则不要服用额外剂量,但继续服用下一次预定剂量。
出现严重不良反应调整恩考芬尼的推荐剂量:①新原发恶性肿瘤,属非皮肤RAS突变阳性恶性肿瘤,不推荐两药联用,康奈非尼单药治疗应永久终止服药。②QTcF间期大于500 ms和比基线延长小于等于60 ms,暂停服药,至QTcF间期恢复至小于等于500 ms。在降低一级剂量恢复治疗,若再次复发,永久终止服药;QTcF间期维持在>500 ms或比基线延长小于等于60 ms,永久终止恩考芬尼。
康奈非尼因不良反应调整剂量:若比米替尼暂停服药,康奈非尼的剂量可减少至300 mg,每天1次,直至比米替尼恢复服药。因不良反应调整康奈非尼推荐剂量:首次减少剂量为300 mg,每天1次;第2次减少剂量为200 mg,每天1次;后续调整剂量,若不能耐受康奈非尼200 mg,每天1次,将永久终止服药。
医伴旅提醒:在开始使用美国产的恩考芬尼之前,需要确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496