美国产的恩考芬尼适用于什么病症？

美国产的恩考芬尼适应于什么疾病？恩考芬尼就是一种激酶抑制剂，恩考芬尼单药治疗或与MET抑制药比米替尼(binimetinib)联用是靶向经美国食品药品管理局(FDA)批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

在体外,对BRAF突变阳性细胞系,联合用药比单一用药具有更强的抗肿瘤增殖活性,对小鼠移植人黑色素瘤BRAF V600E 突变异种模型有更好的抗肿瘤增长作用。

一项随机，主动控制，开放标签，多中心试验。试验主要评估了贝美替尼联合恩考芬尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。招募的577名患者按1:1:1比例随机分配接受贝美替尼与恩考芬尼和维莫非尼，所有患者接受治疗至疾病进展或不可接受的毒性。

试验结果如上图所示：贝美替尼与恩考芬尼联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期（mPFS）对比为14.9个月 VS 7.3个月，联合组将PFS提高了两倍还要多；客观缓解率（ORR）为63%VS40%；缓解持续时间（DOR）为16.6个月VS12.3个月。

在安全性方面，贝美替尼联合恩考芬尼治疗安全性较好，试验中常见不良反应为疲劳，恶心，腹泻，呕吐，腹痛，便秘，皮疹，视力障碍，浆液性视网膜病变，出血，发热，头晕等，不良反应症状轻微，多数可以自行缓解。

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