瑞士罗氏类风湿性关节炎新药托珠单抗在国内上市了吗？

瑞士罗氏托珠单抗是首个可通过静脉输注和皮下注射两种方式给药的人源化IL-6受体拮抗剂。自2009年起陆续在欧盟、美国、日本等多个国家和地区获准上市，获批适应症具体如下：

1、使用了至少一种其他改善病情的抗风湿病药物（DMARD）的药物后效果不佳的中度至重度活动性RA成年患者；

2、成人巨细胞动脉炎；托珠单抗由此成为首例经FDA批准的特别针对GCA的治疗产品。

3、活动性多关节性幼年特发性关节炎，适用人群为2岁及以上患者；

4、活动性全身型幼年特发性关节炎，适用人群为2岁及以上患者；

5、在接受CAR-T细胞疗法治疗后产生严重或威胁生命的CRS，适用人群为2岁及以上的儿童及成人患者。

除了上述已获批适应症外，罗氏正在推动托珠单抗用于治疗更多类型的患者。其中，托珠单抗用于治疗系统性硬化病的临床研究已进展至后期。

罗氏集团始创于1896年，罗氏总部位于瑞士巴塞尔，在制药和诊断领域是世界领先的，以研发为基础，旨在通过个体化医疗为每一位患者提供具针对性的治疗方案。

那瑞士罗氏类风湿性关节炎新药托珠单抗在国内上市了吗？

托珠单抗于2013年首次在中国获批，用于治疗RA，商品名为雅美罗。2016年，该药以免3期临床的形式获批新适应症，用于治疗全身型幼年特发性关节炎，它也由此成为中国首个获批用于治疗全身型幼年特发性关节炎的生物制剂。

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