瑞士罗氏类风湿性关节炎新药托珠单抗注射方法

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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瑞士罗氏托珠单抗是全球首个针对IL-6受体的人源化单克隆抗体，直接作用于类风湿关节炎的致病因子，具有迅速起效、持续增效的特点，主要用于治疗对改善病情类抗风湿药物（DMARDs)）治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。

罗氏致力于两大核心业务——药品和诊断，提供从早期发现、预防、诊断到治疗的创新产品与服务，从而提高了人类的健康水准和生活质量。罗氏是体外诊断领域、抗肿瘤药品和移植药品的全球领先者；是病毒学领域以及其他关键疾病领域如自身免疫性疾病、炎症、代谢和中枢神经系统疾病的市场领导者。

瑞士罗氏类风湿性关节炎新药托珠单抗的注射方法：

托珠单抗可单独使用或与氨甲喋呤或其它DMARD联用。

1、成年推荐剂量每4周：患者对一种或更多TNF拮抗剂反应不佳：当与DMARD联用或单药治疗时，推荐起始量是4 mg/kg接着基于临床反应增至8 mg/kg。嗜中性绝对计数(ANC)低于2000/mm3, 血小板计数低于100,000/mm3，或ALT或AST高于正常上限(ULN)1.5倍患者建议不要开始用托珠单抗。

2、建议每次输注托珠单抗剂量不要超过800mg。

3、给药为静脉输注用无菌术稀释至100mL 0.9%氯化钠。在1小时期间单次静脉滴注。不要推注。

4、托珠单抗调整剂量：建议对某些剂量-相关实验室变化处理包括肝酶升高、白细胞减少、和血小板减少。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年8月8日，说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125276

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