FDA在2017年7月17日就批准Puma公司的用于乳腺癌的药物来那替尼上市,适应证为早期HER2+乳腺癌,主要为其扩展辅助治疗,还有在术后使用赫赛汀后进行的维持治疗,能够很好的降低乳腺癌复发,有大量研究显示,经过两年的治疗后,经来那替尼治疗了两年的患者中有95%的人并没有乳腺癌复发或者死亡的事件发生。来那替尼是FDA批准的首个扩展辅助疗法,效果是十分可观的。
帕克说:“适应性试验为来那替尼识别了一种生物标志物标签。Ⅲ期临床试验如果在体内带有 HER2+/HR-标签的受试者中开展,来那替尼相对于曲妥单抗(赫赛汀)+ 紫彬醇来说,通过率可达到 79%。来那替尼在 HER2+/HR-标签中也优于曲妥单抗能达到 95% 的通过率。腹泻的毒副作用并不明显,且易于控制。另外,我们建议在所有试验中进行积极的支持治疗。
碧康制药股份有限公司(简称碧康制药)创建设于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。Puma生物技术公司首先研发了来那替尼并且上市,价格非常昂贵,一个月的居然需要82500人民币!。而孟加拉碧康来那替尼仿制药的价格相对便宜,规格为40mg*180片的来那替尼售价为9000元,更适合患者长期使用。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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