Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)是一款由阿斯利康和第一三共制药共同开发的HER2新药,美国FDA于2019年12月20日通过加速审批程序批准第一三共公司( 株式会社) 与英国阿斯利康共同研发的药物Enhertu用于成人治疗 HER2(人上皮生长因子受体2)阳性乳腺癌,适用对象为不宜通过手术切除肿瘤或者癌细胞已经转移且之前已经接受过至少2种抗HER2药物治疗但效果不良的患者。
HER2阳性的晚期乳腺癌治疗中,曲“曲妥珠单抗(赫赛汀)+帕妥珠单抗”双靶治疗方案革命性提升疗效,已成为首选治疗方案。但是双靶治疗仍会面临耐药问题,Enhertu的出现刚好能解决。
DESTINY-Breast01是一项II期,单臂,开放标签,全球,多中心临床试验,旨在评估Enhertu用于先前接受过曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者的安全性和疗效。试验的主要终点是客观缓解率(ORR)。试验在全球100多个中心共纳入184名患者,于2018年9月完成。
接受Enhertu治疗的患者共184例,所有患者既往均接受了曲妥珠单抗及T-DM1的治疗,之前接受治疗平均线数为6线。中位随访时间为11.1个月,ORR为60.9%,疾病控制率(DCR)为97.3%,临床获益率(CBR)为76.1% ,中位缓解时间为14.8个月,中位PFS为16.4个月。
阿斯利康公司一 直都为事业的成功做出不断地努力,期间也都离不开跨文化管理者的帮助与支持,其生产的Enhertu目前已经上市,患者可结合所需进行购买。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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